Япония приближается к выращиванию зубов – новый препарат успешно протестирован

Компания Toregem BioPharma в Японии провела успешное тестирование нового препарата для восстановления зубов. Экспериментальное средство TRG-035 способного запускать их рост у человека. Исследование ведется при участии специалистов, связанных с Киотским университетом и Медицинским исследовательским институтом Китано в Осаке. Они уже вышли на стадию раннего тестирования на людях и вызвали широкий интерес в международной научной и медицинской среде, сообщает sciencexxi.com.

В основе разработки лежит подход, связанный с блокировкой белка USAG-1. В нормальных условиях он подавляет сигналы, отвечающие за формирование зубов. Исследователи считают, что при отключении этого «молекулярного тормоза» организм способен реактивировать так называемые зубные зачатки и потенциально формировать новые зубы даже после завершения естественного развития постоянного зубного ряда.

Способен восстановить зубы – возможности нового препарата из Японии

В лабораторных моделях на мышах и хорьках выбранная стратегия приводила к появлению дополнительных зубных структур. Это стало ключевым аргументом для перехода к испытаниям на людях.

Читайте по теме: учёные Японии нашли белок, делающий рис питательнее и вкуснее — это магниевый транспортёр

Клиническая программа TRG-035 стартовала в сентябре 2024 г. в университетской клинике Киото. Первоначально она была сосредоточена исключительно на оценке безопасности препарата. В первой фазе приняли участие около 30 добровольцев в возрасте от 30 до 65 лет, как минимум без одного моляра. По данным японских исследовательских публикаций, серьезных побочных эффектов зафиксировано не было. Однако, эксперты подчеркивают, что эти данные пока ограничены ранним этапом наблюдений и требуют дальнейшего подтверждения в расширенных исследованиях.

После завершения первой фазы компания Toregem BioPharma привлекла около 5,3 млн долларов инвестиций для ускорения следующего этапа разработки. Общий объем финансирования проекта, включая государственные гранты и частные вложения, превысил 29 млн долларов. Эти средства направляются на подготовку второй фазы клинических испытаний в Японии и возможное расширение исследований в США, включая тестирование на пациентах с врожденной анодонтией — состоянием, когда отсутствует значительная часть зубов с рождения.

Значимость средства для восстановления зубов

Интерес к проекту объясняется тем, что традиционные методы восстановления зубов имеют существенные ограничения. Имплантация требует достаточного объема костной ткани и часто невозможна у детей и подростков, а протезирование не восстанавливает полностью естественную биомеханику жевательной системы. На этом фоне концепция биологического «выращивания» собственных зубов рассматривается как потенциальный прорыв в стоматологии и регенеративной медицине.

Дополнительный научный контекст связан с многолетними исследованиями роли сигнального пути BMP и регулятора USAG-1 в формировании зубов. Эксперименты на животных показали, что вмешательство в этот механизм может не только восстанавливать нормальное развитие зубов при врожденных нарушениях, но и приводить к появлению дополнительных зубных зачатков, что в научной литературе описывается как активация «скрытого регенеративного потенциала» организма.

Исследование из Японии на ранней стадии – новые партии зубов ждать не скоро

Несмотря на оптимизм разработчиков, часть научного сообщества призывает к осторожности в оценках. Главные нерешенные вопросы касаются не самого факта роста зуба, а его функциональной полноценности. Остается неизвестным, насколько точно новые зубы будут формироваться в анатомически правильном положении, как они будут интегрироваться в нервную систему и кровоснабжение, а также смогут ли выдерживать длительную жевательную нагрузку без осложнений.

Эксперты также отмечают, что отсутствие полной публикации результатов первой фазы в рецензируемых международных журналах ограничивает возможность независимой научной оценки данных. В современной клинической практике это считается важным этапом подтверждения воспроизводимости результатов и прозрачности исследований.

При этом сама компания-разработчик заявляет, что при успешном прохождении всех фаз клинических испытаний препарат может выйти на рынок к 2030 г. Предполагаемая стоимость одной процедуры оценивается примерно в 10 000 долларов, что делает технологию потенциально доступной прежде всего в странах с развитой системой медицинского страхования или частного здравоохранения.

Ранее на сайте «Пронедра» писали про простой аргинин – прорыв в стоматологии: революция в защите зубов от кариеса и налета