20:00 / 02.02.2021 / Татьяна Гончар Медицина ВакцинацияПрививки

Есть ли шанс у российской вакцины «Спутник V» выйти на европейский рынок

Москва, 04.03.2021, 03:13:53, редакция ПРОНЕДРА.РУ, автор Татьяна Гончар.

Представители Евросоюза пока не спешат сертифицировать и закупать российскую вакцину «Спутник V». Возможно, потому что в Европе очень скрупулезно подходят к доказательной базе и всей необходимой документации. Вероятно, разработчикам вакцины «Спутник V» нужно просто попробовать подать заявку и пакет документов для одобрения европейского регулятора.

В чем причина отказа ЕС регистрировать российскую вакцину «Спутник V»



Несмотря на то, что российская вакцина от Covid-19 первая в мире о себе заявила, многие относятся к ней довольно скептически. А все дело в том, что вакцина не прошла полный цикл исследований. А значит ее эффективность и безопасность пока полностью не подтверждена. Кроме России вакцины уже удалось разработать таким известным фармацевтическим компаниям, как Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna.

ЕС пока не рассматривает возможность сертификации и закупок российской вакцины по нескольким причинам:

  • российская вакцина «Спутник V» пока не может находиться на европейском рынке в свободном доступе. Прежде всего, потому что ее разработчики не сделали запрос, и не предоставили все необходимые документы согласно требованиям ЕС. Производители, которые регистрируют вакцину на рынке Евросоюза, должны получить специальное разрешение соответствующих органов. В данном случае речь идет об Европейском агентстве лекарственных средств или EMA. Нужно сказать, что производители вакцин таких фармкомпаний, как Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna, начали регистрацию уже несколько недель назад. В планах создателей вакцины «Спутник V» в ближайшее время подать заявку европейскому регулятору;
  • к тому же позиция Евросоюза пока относительно вакцин категорична. Если идет речь о выборе вакцин от COVID-19, то ориентация, прежде всего, на фармкомпании, которые производят вакцины именно в ЕС. Об этом недавно рассказал Эрик Маммер, который является представителем Еврокомиссии.

Тем не менее, никто не исключает, что будут и дальше вестись переговоры с другими компаниями, разрабатывающими вакцины от COVID-19.

Какие страны мира готовы закупить российскую вакцину «Спутник V»

Вакцина « Спутник V»была разработана и прошла временную регистрацию 11 августа 2020 года. России удалось первой в мире получить вакцину, которая может спасти миллионы людей. Несмотря на то, что она не до конца прошла все этапы испытаний, но уже доказала свою эффективность и безопасность. По крайней мере, все, кто уже успел вакцинироваться, чувствуют себя хорошо. А после вакцинации у них отмечен устойчивый иммунный ответ.

Возможно, мнение представителей ЕС очень важно. Некоторые страны в мире заинтересовались вакциной « Спутник V». Они готовы ее приобрести, как только ее безопасность и эффективность полностью подтвердиться. Александр Бен-Цви, который является послом Израиля в России, заявил, что они готовы закупить вакцину в количестве 1,5 млн доз. Разумеется, это будет сделано после того, как вакцина пройдет полную проверку Минздрава Израиля.

Одобрили использование российской вакцины Палестина, а теперь и ОАЭ. Вакцина прошла регистрацию уже в Беларуси, Туркменистане, Сербии и Венгрии, Аргентине и Венесуэле и других. На очереди Индия, Бразилия, Казахстан.

Венгрия стала первой страной ЕС, которая захотела дополнительно вести переговоры с РФ относительно закупки  вакцины. Хотя представители Еврокомиссии все-таки советовали отдать предпочтение только западным производителям. Хотя ЕК может допустить, что в редких случаях сертифицировать вакцину можно и на национальном уровне стран Евросоюза.

Вакцина «спутник V», разработанная в РФ, является эффективной и безопасной, и может защитить от агрессивного действия коронавируса. Хотя это придется еще многократно доказывать всему миру.

Комментарии

Ваше мнение

  • «Шутишь?»: дочь Билла Гейтса заявила о чипировании вакциной от COVID-19

    16.02.2021 / 9:39

    Дочь Билла Гейтса, сделавшая недавно прививку от коронавирусной инфекции, пошутила по поводу «теорий заговора», из которых следовало намерение ее отца чипировать население планеты под видом масштабной вакцинации. Знаменитый миллиардер оценил данные утверждения как «глупые».

    Старшая дочь ...

  • Возможность отмены масочного режима прокомментировал Роспотребнадзор

    15.02.2021 / 22:32

    Отмену масочного режима в Российской Федерации можно будет рассматривать не раньше, чем вакцинацию от коронавирусной инфекции пройдут свыше 60-ти процентов граждан страны. С соответствующим заявлением выступил накануне замдиректора Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Покровский.
    ...

  • Результаты клинических испытаний российской вакцины Спутник

    14.02.2021 / 23:37

    Стало известно о результатах клинических испытаний вакцины «Спутник», проведенных в России. Российский медпрепарат по состоянию на 12 февраля 2021 года вошел в тройку лидеров по количеству одобрений в мировых странах.
    Страны мира, одобрившие российскую вакцину Спутник

    По сообщению Росфонда ...