Популярные лекарства выводят из оборота – цитрамон и аллохол среди семи пунктов «черного списка»
В течение последней недели Росздравнадзор усилил контроль за качеством лекарственных препаратов на российском рынке. Ведомство прекратило обращение нескольких серий популярных медикаментов, зафиксировав добровольный отзыв партий со стороны производителей. Как сообщает профильное издание Pharmvestnik.ru, под ограничительные меры попали как препараты российского производства, так и лекарства, выпущенные на предприятиях стран ЕАЭС. Среди них аллохол и цитрамон. Причиной стали выявленные отклонения от установленных требований качества.
По данным издания, надзорное ведомство приняло решение о прекращении обращения трех серий лекарств после лабораторных проверок. Основные претензии касались показателей, связанных с родственными примесями и характеристиками внешнего вида препаратов.
Аллохол и цитрамон – популярные препараты выведены из обращения
Аптечным организациям и дистрибьюторам рекомендовано провести внеплановую ревизию складских запасов и ассортимента. При обнаружении указанных серий лекарства подлежат немедленному изъятию и помещению в карантин до дальнейших решений регулятора. Контроль за фактическим изъятием и последующим уничтожением недоброкачественных препаратов возложен на территориальные управления Росздравнадзора.
Читайте по теме: новое открытие: препарат «Виагра» способствует улучшению слуха
В числе препаратов, обращение которых было прекращено по инициативе ведомства, оказалась партия таблеток аллохол-УБВ серии 200423, произведенная ОАО «Уралбиофарм». Проверка выявила несоответствие требованиям по показателю «Маркировка», что считается существенным нарушением, поскольку напрямую влияет на безопасность применения и информированность пациентов. Также под изъятие попали серии 120125 и 1981224 препарата фенибут, выпущенного РУП «Белмедпрепараты» в Белоруссии. В данном случае причиной стало несоответствие установленным параметрам по показателю «Описание».
Семь серий препаратов вне обращения
Параллельно Росздравнадзор зафиксировал добровольный отзыв четырех серий лекарственных препаратов со стороны производителей. Ведомство обязало аптеки вернуть такие препараты поставщикам либо провести их уничтожение с обязательным документальным подтверждением, направленным в территориальные органы службы. Аналогичные отчеты должны представить и производственные компании, подтвердившие изъятие соответствующих серий из гражданского оборота.
Речь идет о серии 181224 таблеток бетагистин, а также о сериях 1191123 и 391224 таблеток каптоприл, произведенных ООО «Парнафарм». Проверки выявили превышение или несоответствие нормативам по показателю «Родственные примеси». Это относится к числу критически важных параметров при оценке лекарственной безопасности. Кроме того, была отозвана серия 290822 таблеток «Цитрамон», изготовленных ОАО «Дальхимфарм». В данном случае нарушения затронули сразу несколько показателей, включая растворение, содержание салициловой кислоты, однородность дозирования и количественное определение действующих веществ.
Ранее на сайте «Пронедра» писали, что аспирин под прицелом: почему даже привычные таблетки могут быть смертельно опасны
