Росздравнадзор отменит лицензирование производств медпрепаратов

Росздравнадзор планирует полностью заменить процедуру лицензирования. Принципиальным фактором должна стать не документарная экспертиза предоставляемых ведомству материалов, а возможность оценки методик, производственных ресурсов и процессов, организационной структуры предприятий. Это позволит полноценно оценивать менеджмент качества производста.

Мурашко также отметил, что его ведомство не собирается заниматься сертификацией. Росздравнадзор только будет оценивать, как эффективно предприятие использует производственные знания и полученные сертификаты для изготовления препаратов в зависимости от вида изделия и класса риска. Ранее ведомство обязало фармкомпании предоставлять информацию об их лекарствах, о чем сообщали Пронедра.