Росздравнадзор отменит лицензирование производств медпрепаратов
Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил на семинаре в Москве, что в планах его ведомства числится отмена лицензирования производств медицинских изделий. Взамен этого предлагается оценивать систему менеджмента качества каждой компании.
Росздравнадзор планирует полностью заменить процедуру лицензирования. Принципиальным фактором должна стать не документарная экспертиза предоставляемых ведомству материалов, а возможность оценки методик, производственных ресурсов и процессов, организационной структуры предприятий. Это позволит полноценно оценивать менеджмент качества производста.
Мурашко также отметил, что его ведомство не собирается заниматься сертификацией. Росздравнадзор только будет оценивать, как эффективно предприятие использует производственные знания и полученные сертификаты для изготовления препаратов в зависимости от вида изделия и класса риска. Ранее ведомство обязало фармкомпании предоставлять информацию об их лекарствах, о чем сообщали Пронедра.
