FDA разрешило первый носимый монитор кетонов и сахара в крови

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) авторизовало первое носимое устройство, способное одновременно и непрерывно измерять уровень как кетонов, так и глюкозы в крови без уколов пальца. Решение FDA, принятое в августе 2026 года, открывает новую главу в управлении сахарным диабетом и мониторинге метаболического состояния.

Зачем измерять кетоны вместе с глюкозой

Глюкоза — давно признанный ключевой показатель для людей с диабетом. Непрерывные мониторы глюкозы (CGM) стали стандартом управления диабетом 1 типа и всё шире применяются при диабете 2 типа.

Кетоны — бета-гидроксибутират и ацетоацетат — образуются в печени при дефиците инсулина или интенсивном использовании жира как источника энергии. При диабете 1 типа их накопление сигнализирует об угрозе диабетического кетоацидоза (ДКА) — жизнеугрожающего состояния. ДКА может развиваться даже при относительно умеренном повышении глюкозы, поэтому мониторинг только сахара крови не всегда позволяет своевременно выявить угрозу.

До сих пор измерение кетонов требовало либо укола пальца с тест-полоской, либо анализа мочи — методов неудобных и не дающих непрерывной картины.

Как работает устройство

Сенсор располагается на коже и измеряет концентрацию аналитов в интерстициальной жидкости — тканевой жидкости, состав которой близко коррелирует с составом крови. Двухканальная ферментативная электрохимическая система позволяет одновременно регистрировать оба показателя в режиме реального времени с интервалом в несколько минут.

Данные передаются на смартфон или специальный ридер. Устройство подаёт предупреждения при опасном росте кетонов независимо от уровня глюкозы, что позволяет принять меры до развития тяжёлого ДКА.

Для кого предназначено устройство

FDA авторизовало устройство для использования у людей с сахарным диабетом 1 типа — группы с наибольшим риском ДКА. Авторы клинических исследований, предшествовавших авторизации, фиксировали снижение числа эпизодов тяжёлого кетоацидоза у пользователей.

Параллельно устройство представляет интерес для людей, придерживающихся кетогенной диеты, и для спортсменов, использующих кетоны как маркер метаболического состояния, — хотя для этих применений потребуется отдельное регуляторное рассмотрение.

Ранее pronedra.ru писал о беспроводном датчике состояния мягких тканей.