Мефлохин и ивермектин при COVID-19: как изменились выводы учёных

В начале пандемии COVID-19 — весной 2020 года — учёные всего мира искали уже существующие препараты, которые могли бы подавлять SARS-CoV-2. Среди кандидатов оказались ивермектин и мефлохин. Первоначальные результаты казались обнадёживающими — однако дальнейшие клинические исследования не подтвердили их эффективность у людей.

Что такое ивермектин и почему он заинтересовал учёных

Ивермектин — противопаразитарный препарат широкого спектра действия, входящий в список основных лекарственных средств ВОЗ. Он применяется для лечения ряда паразитарных заболеваний и хорошо изучен в этом качестве.

В апреле 2020 года группа австралийских исследователей опубликовала результаты лабораторного опыта: в культуре клеток (in vitro) ивермектин продемонстрировал способность подавлять репликацию SARS-CoV-2. Это вызвало широкий интерес — препарат уже был производить в промышленных масштабах, стоил дёшево и имел известный профиль безопасности.

Принципиально важное уточнение, которое нередко упускалось в медийном освещении: опыты in vitro проводятся на изолированных клетках в пробирке. Это первый, предварительный шаг в оценке вещества. Концентрации препарата, эффективные в клеточной культуре, как правило, значительно превышают те, что достижимы в организме человека при безопасном дозировании. Эффект in vitro не означает эффективности в клинических условиях.

Мефлохин: российский опыт

В России в 2020 году в протоколы лечения COVID-19 был включён мефлохин — противомалярийный препарат. Параллельно изучались хлорохин и гидроксихлорохин. Интерес к этим препаратам был обусловлен их известными противовирусными свойствами в лабораторных условиях.

Однако крупные рандомизированные клинические исследования — в частности, международное исследование ВОЗ Solidarity и британское Recovery — не выявили достоверной пользы от применения этих препаратов при COVID-19. По итогам испытаний хлорохин и гидроксихлорохин были исключены из протоколов лечения большинства стран. Мефлохин вышел из числа рекомендованных средств по схожим основаниям.

Позиция ВОЗ и FDA по ивермектину

В марте 2021 года ВОЗ опубликовала официальную рекомендацию: имеющиеся на тот момент данные о применении ивермектина для лечения пациентов с COVID-19 не позволяли сделать однозначного вывода. ВОЗ рекомендовала применение препарата исключительно в рамках клинических испытаний. Эта позиция была подтверждена в обновлённых рекомендациях 2022 года: ВОЗ не рекомендует применять ивермектин для лечения COVID-19, кроме как в условиях проведения клинических исследований.

Американское FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) выпустило предупреждение потребителям: препараты ивермектина, предназначенные для животных, применялись некоторыми людьми для самолечения COVID-19, что приводило к госпитализациям. FDA категорически не рекомендовало такое применение.

Почему ранние гипотезы не стали рекомендациями

История с ивермектином и мефлохином стала показательным примером того, как работает доказательная медицина. Путь от лабораторной гипотезы до клинической рекомендации включает несколько этапов: доклинические исследования (клетки, животные), затем клинические фазы I, II и III с нарастающим числом участников, и наконец систематические обзоры и метаанализы.

Медиа и часть публики нередко воспринимали результаты на ранних этапах как окончательные. Это вело к самолечению препаратами в дозах, не предназначенных для людей, и к ложным ожиданиям.

Читайте также на pronedra.ru: какие препараты нельзя принимать при коронавирусе.

Пандемия COVID-19 в целом ускорила процесс клинических исследований до беспрецедентных темпов. Часть препаратов, ставших кандидатами в 2020 году, со временем нашла применение — но в других случаях и с другими показаниями. Ивермектин и мефлохин к числу рекомендованных средств лечения COVID-19 так и не вошли.

Архивный материал. Статья описывает развитие научных гипотез 2020–2021 годов в контексте пандемии COVID-19. Сведения актуальны на период описываемых событий.

Медицинское предупреждение. Данный материал носит исключительно информационный и исторический характер. Он не является медицинской рекомендацией. Любые решения о применении лекарственных препаратов принимаются только совместно с врачом.