Российский аналог «Оземпика» идет на экспорт – споры вокруг поставок
Российская фармацевтическая компания «Герофарм» оказалась в эпицентре международного юридического спора о законности экспорта своего препарата «Семавик». С 2023 г. она выпускает отечественный аналог «Оземпика» — семаглютид‑содержащего лекарственного средства для лечения сахарного диабета второго типа и снижения веса. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk, производитель оригинального средства, в декабре 2025 г. добивается от российских властей и судов признания экспорта «Семавика» незаконным и запрета таких поставок, сообщает rbc.ru.
По данным российских и международных источников, этот конфликт расширился в 2025 г. Он получил новый виток после решения Российского Суда по интеллектуальным правам (СИП) и последующего отказа Верховного суда РФ пересматривать дело.
Экспорт аналога «Оземпика» как предмет юридического спора
Юридические разногласия начались на фоне более широкой трансформации российского фармрынка. В 2023 г. датский производитель прекратил поставки оригинального «Оземпика» в Россию, что создало дефицит жизненно важного препарата для миллионов пациентов. В ответ правительство РФ выдало «Герофарму» принудительную лицензию на производство семаглютида без согласия правообладателя и последовательно продлевало ее, чтобы обеспечить доступность лекарств для населения. Позднее аналогичные разрешения были оформлены и для других российских производителей — «Промомеда» и «ПСК Фарма». Эти действия были направлены на импортозамещение и удовлетворение внутреннего спроса на препараты класса GLP‑1 (глюкагоноподобный пептид‑1), включающие как терапию диабета, так и похудение.
Читайте по теме: россиян предупредили об опасности «Оземпика»: исследование показало возможную связь с риском болезни Альцгеймера
В арбитражном споре между «Герофармом», Novo Nordisk и Роспатентом первоначальное решение московского суда в сентябре 2024 г. предоставило российской компании принудительную лицензию на шесть патентов, включая возможность производства и хранения препарата в целях экспорта. Однако в мае СИП отменил это решение и ограничил принудительную лицензию только двумя патентами, касающимися специфических органических соединений и способов их применения, исключив из лицензии экспортные права. В итоге, по мнению датской компании, производство и особенно экспорт «Семавика» за пределы России стало незаконным, поскольку право на экспорт может предоставляться только правительством и должно соответствовать международным нормам. Novo Nordisk направило соответствующее письмо в Роспатент с требованием внести поправки в реестр изобретений, подтверждающие исключение экспорта из условий лицензии.
Разбирательство вокруг аналога «Оземпика» — перспективы спора
Российские государственные структуры, включая пресс‑службу Роспатента и Минэкономразвития, от комментариев по этой теме уклоняются, ограничиваясь общими заявлениями о необходимости соблюдения правовых норм и обеспечении отечественного рынка лекарствами. В частности, представители Минэкономразвития подчеркивают, что разрешение правительства выдано для внутреннего применения, а экспорт препаратов требует наличия правовых оснований для использования изобретения в стране‑импортере, в противном случае такие поставки могут быть признаны нарушением прав.
В самой компании «Герофарм» трактуют решение СИП более широко: по их версии, суд предоставил право использовать изобретение «любыми не запрещенными законом способами, включая производство и хранение лекарственных препаратов», без прямого запрета на экспорт. Эта позиция делает возможным коммерческий вывод «Семавика» на рынки Казахстана, Азербайджана и Парагвая, где соответствующие регистрационные документы уже получены и первые поставки осуществлены, в том числе поставка в Парагвай в октябре в объеме около 10 000 упаковок. В компании также заявляют о планах расширения присутствия на других зарубежных рынках.
Разные юридические эксперты отмечают неоднозначность ситуации. В частности, часть специалистов указывает, что экспорт «Семавика» как ввод в гражданский оборот может считаться одним из законных видов использования патентного права, если соответствующие условия соблюдены и лицензия охватывает право на производство и хранение товара для таких целей. Другие эксперты уверены, что если лицензия фактически ограничена обеспечением нужд российского рынка, то экспорт может противоречить нормам Гражданского кодекса РФ и международным соглашениям об интеллектуальной собственности.
Ранее на сайте «Пронедра» писали про чайный гриб вместо «Оземпика» и диет: миф или новая реальность?
