В России может возникнуть дефицит ветеринарных препаратов

С сентября 2023 года в России значительно ограничат оборот иностранных ветеринарных препаратов. В соответствии с поправками к закону «Об обращении лекарственных средств», смогут продавать свои ветеринарные препараты только те производители, чьи производственные площадки соответствуют стандартам GMP (надлежащая производственная практика). Россельхознадзор проведет инспекции на всех производственных площадках импортеров, — сообщает издание «Форбс».

Дефицит каких ветеринарных препаратов ожидает Россия

По новым поправкам, каждый ветеринарный препарат, предназначенный для гражданского оборота, должен быть испытан и предоставлен в Россельхознадзор протокол испытания в аккредитованной лаборатории до 1 февраля следующего года, — передаёт pronedra.ru.

Представители Россельхознадзора заявили, что GMP-инспектирование является мировой практикой, и без соответствующего сертификата GMP невозможно попасть на рынки большинства стран мира. Инспекции проводятся в соответствии с установленными международными нормами и одинаково применяются как к российским, так и к иностранным компаниям. Также отметили, что все российские производители ветеринарных препаратов, работающие на российском рынке, уже подтвердили соответствие своих производственных площадок требованиям GMP.

О чём идет речь?

В России возникают значительные трудности с доступом к ветеринарным препаратам для домашних животных. Россельхознадзор не включил в реестр препаратов для мелких домашних животных вакцины, кардиологические и эндокринные препараты, а также современные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ряд антибиотиков для лечения острых инфекций, средства для лечения дерматитов и аутоиммунных заболеваний, по словам представителей Ассоциации Ветеринарных Фармацевтов и Производителей (АВФАРМ).

Президент Российской ассоциации практикующих ветеринарных врачей Сергей Середа утверждает, что полностью заменить все препараты невозможно, несмотря на появление аналогов и продукции из других стран, таких как Беларусь, Китай и Индия. Он высказывает сомнения относительно качества некоторых из них. Главный врач клиники «Белый Лис» Виталий Завальнов также считает, что отечественные и неевропейские препараты не могут конкурировать с препаратами из Германии и Испании.

Особенно остро ощущается нехватка вакцин для кошек и собак, что ставит в трудное положение медицинские учреждения, такие как клиника «Асвет» и лаборатория Vetunion. Сергей Коняев, главный врач клиники «Асвет», предупреждает о возможном полном исчезновении в России препаратов от клещей из группы изоксазолинов, которые считаются наиболее эффективными для профилактики инфекций, передаваемых клещами животным. Он также отмечает проблемы с отечественными аналогами и их несоответствие иностранным препаратам.

В Россельхознадзоре отмечают, что изменения на рынке не связаны с новыми законодательными нормами, а компании, такие как MSD Animal Health, уменьшают ввоз препаратов для домашних животных в страну. Например, количество ввезенных в Россию препаратов «Бравекто» сократилось на несколько миллионов упаковок, а поставки вакцины «Нобивак Rabbies» в два раза меньше по сравнению с предыдущим годом. Это приводит к существенному недостатку вакцин для профилактики заболеваний у домашних животных, особенно у бездомных животных, содержащихся в приютах.

Завальнов замечает, что ситуация с препаратами для наркоза улучшилась после неудачных поставок в 2022 году, когда цены на отсутствующие на рынке препараты поднимались до 10 000 рублей за единицу, несмотря на то, что их обычная стоимость составляла всего 2000 рублей. В настоящее время вариантов препаратов стало больше, однако основные используемые ветеринарами продукты, такие как «Золетил» и «Телазол», все еще трудно найти. Несмотря на появление трамадола для ветеринарии и разговоры о возможности использования кетамина, это не решает проблему, так как для работы с этими препаратами требуется лицензия. Большинство ветеринарных клиник в России не смогут получить эту лицензию из-за жестких требований, что может привести к тому, что более 80% клиник не смогут выполнять даже простые операции или будут вынуждены использовать менее гуманные методы лечения, говорит Коняев.